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格隆汇9月6日丨艾德生物(300685.SZ)公布，公司于近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。相关产品为人EGFR/ALK/ROS1/MET基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)，用于体外定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)患者福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)样本DNA/RNA中人类EGFR、ALK、ROS1和MET基因14号外显子跳跃突变，具体突变位点信息详细见说明书。其中EGFR基因19号外显子缺失突变和L858R突变可用于盐酸厄洛替尼片和甲磺酸奥希替尼片的伴

国家金融监督管理总局设下列正司局级内设机构： 智通财经APP讯，艾德生物(300685.SZ)发布公告，公司自主研发的FGFR2基因断裂检测试剂盒(荧光原位杂交法)于近日获得日本厚生劳动省批准上市。该产品具有灵敏度高、特异性强、准确性好等特点，双色断裂探针设计可精确识别并检出FGFR2融合，是卫材创新靶向药物Tasurgratinib的伴随诊断试剂。 【免责声明】本文仅代表作者本人观点，与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示